IMMUNOBIO 2019-NCOV Komplet za testiranje antigena koristi se samo za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena 2019-ncov iz uzoraka ljudskih nazofarinksa ili brisa orofaringeusa.

Komplet za testiranje antigena IMMUNOBIO 2019-NCOV primjenjiv je za pomoćnu dijagnozu novog koronavirusa 2019. 2019, rezultati su samo za kliničku referencu i ne mogu se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i odluku o isključenju.

Pozitivne rezultate testa potrebno je dodatno potvrditi, negativni rezultat ne sprečava infekciju Ivd 2019.

Pribor za testiranje IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigen namijenjen je kvalificiranom i obučenom osoblju kliničkog laboratorija posebno upućenom i obučenom u tehnikama in vitro dijagnostičkih postupaka.

Značajke

O. Vrlo brzi test, rezultat će se pokazati 10-15 minuta

B. Osjetljivost kompleta za brzi test koronavirusa Immuno 2019: 95,6%

C. Specifičnost kompleta za brzi test za imunološki test COVID 2019: 100%.

D. Primjenjivo za bris nosa i grla

E.Potrebni su mali uzorci, nekoliko briseva nosa ili grla

Ovlašteno ovjere

1. S CE znakom, DOC-om i ISO 13485

2. Odobri njemačko Ministarstvo zdravstva

3. Kineski bijeli popis certificiranog dobavljača

Test Producer 

1. Prije testiranja uzmite testni test uzorka COVID za antigen za 2019, pufer i / ili kontrole kako biste se uravnotežili na sobnu temperaturu (15-30 ° C).

2. Izvadite komplet za testiranje antigena iz zatvorene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.

3. Postavite uređaj za brzo testiranje Antigena na čistu i vodoravnu površinu. Preokrenite cijev za prikupljanje uzoraka, istisnite 3 kapi pripremljenog uzorka u otvor za uzorke (S) ispitne kasete i pokrenite tajmer. Pogledajte ilustraciju u nastavku.

4. Pričekajte da se pojave obojene crte. Pročitajte rezultate za 10 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 15 minuta.

TUMAČENJE REZULTATA

- Pozitivno (+): Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena crta uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne crte (C), a druga crta trebala bi biti u regiji T linije. * NAPOMENA: Intenzitet boje u područjima testne linije može varirati ovisno o koncentraciji SARS-CoV-2 prisutnoj u uzorku. Stoga bilo koju nijansu boje u području ispitne crte treba smatrati pozitivnom i zabilježiti kao takvu. - Negativno (-): Jedna se obojena crta pojavljuje u području kontrolne crte (C). Nijedna linija se ne pojavljuje u regiji T linije. - Nevaljano: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s upotrebom test kompleta i obratite se svom lokalnom distributeru